フアイアのエビデンス
フアイアは、がん、免疫異常に関与する様々な疾患に対して、医薬品と同等のエビデンスを持っています。さらにエビデンスの質が非常に高く、権威のある医科学ジャーナルに掲載され、世界的に高く評価されています。
がんに対するエビデンス
RCT論文（がん）
ランダム化比較試験（RCT）は、臨床研究の中で最も信頼性が高い方法だと言われています。
治療を受ける人たちを、くじ引きのように公平にグループに分けて、それぞれ違う治療を受けてもらいます。これによって、もともとの体の強さや年齢などの違いによる影響をできるだけ減らすことができます。
治療そのものの力を正しく比べることができるため、医療の現場でも、科学的に最も信頼性が高い研究方法と位置づけられています。
【肝がん】
論文タイトル
Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial
掲載日
2018年
掲載誌
Gut（IF 31：2021年時点）
概要
肝がん根治切除後患者1044例を対象とした多施設ランダム化比較試験。
フアイア服用群は非服用群に比べ、無再発生存率が約13％有意に高く、再発リスクを低下させる効果が示されました。
【トリプルネガティブ乳がん（Stage III）】
論文タイトル
A clinical study on the use of Huaier granules in post-surgical treatment of triple-negative breast cancer
掲載日
2019年
掲載誌
Gland Surgery概要
ステージIIIのトリプルネガティブ乳がん患者58例を対象としたランダム化臨床試験。
フアイア内服群（32例）は非内服群（26例）に比べ、生存率（3年・5年）が有意に向上しました。
【その他の英文論文（がん）】
| がん種 | 英文論文 |
|---|---|
| 腎がん | The Anticancer Effect of Huaier Extract in Renal Cancer 786-O Cells. Pharmacology. 2018;102(5-6):316-323 IF 2.896 |
| 消化器がん | システマティックレビュー The effects of polysaccharides from Auricularia auricula (Huaier) in adjuvant anti-gastrointestinal cancer therapy: A systematic review and network meta-analysis. Pharmacol Res. 2018 Jun;132:80-89 IF 4.408 |
| 前立腺がん | Huaier suppresses proliferative and metastatic potential of prostate cancer PC3 cells via downregulation of Lamin B1 and induction of autophagy. Oncol Rep. 2018 Jun;39(6):3055-3063 IF 2.301 |
| 子宮頸がん | Huaier aqueous extract inhibits cervical cancer cell proliferation via JNK/p38 pathway. Int J Oncol. 2015 Sep;47(3):1054-60 IF 3.079 |
| 線維肉腫 | Huaier aqueous extract induces apoptosis of human fibrosarcoma HT1080 cells through the mitochondrial pathway. Oncol Lett. 2015 Apr;9(4):1590-1596 IF 1.554 |
| 卵巣がん | Huaier aqueous extract inhibits ovarian cancer cell motility via the AKT/GSK3β/β-catenin pathway. PLoS One. 2013 May 8;8(5):e63731 IF 2.766 |
| メラノーマ | Effects of Huaier aqueous extract on proliferation and apoptosis in the melanoma cell line A875. Acta Histochem. 2013 Sep;115(7):705-11 IF 1.652 |
【現在進行中の大規模臨床試験（がん）】
| がん種症例数 | 大規模臨床試験 |
|---|---|
| 乳がん：1184例 | リンパ転移のあるⅡ-Ⅲ期トリプルネガティブ乳がんのフォローアップ臨床、31施設の多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、パラレルコントロール臨床試験、1,184例。（chictr.org.cn ChiCTR1800015390） |
| 肺がん：1098例 | d肺がん術後の補助治療の管理に関する実地調査に基づく臨床研究、26施設、1,098例。（chictr.org.cn ChiCTR1800016270） |
| 消化管がん：840例 | 消化管悪性腫瘍の根治的切除後の再発・転移予防における臨床研究、16施設、840例。（gov ID:NCT02975661） |
| 結腸直腸がん：3060例 | 結腸直腸の術後再発予防の管理に関する実地調査に基づく臨床研究、34施設、3060例。（gov ID:NCT03349762） |
| 肝がん：828例 | 局所アブレーション後の肝細胞がんの再発および転移予防における臨床研究、22施設、828例。（gov ID:NCT03356236） |
免疫介在性疾患に対するエビデンス
RCT論文（免疫介在性疾患）
【乾癬】
論文タイトル
A Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Study on the Curative Effect of Huaier on Mild-to-Moderate Psoriasis and an Experimental Study on the Proliferation of Hacat Cells
掲載日
2018年
掲載誌
BioMed Research International概要
乾癬患者164例（フアイア群84例、プラセボ群80例）を対象としたプラセボ対照二重盲検試験。
4週間後、フアイア群で乾癬スコア（PASI）が有意に改善し、安全性にも問題がないことが確認されました。
【IgA腎症】
論文タイトル
Huai Qi Huang ameliorates proteinuria and hematuria in mild IgA nephropathy patients: A prospective randomized controlled study
掲載日
2013年
掲載誌
Journal of the Formosan Medical Association
概要
IgA腎症患者45例（フアイア群22例、対照群23例）を対象としたランダム化臨床試験。
12週間の治療後、フアイア群での寛解率（完全寛解＋部分寛解）が対照群よりも有意に高く、腎機能改善効果が示されました。
【その他の英文論文（免疫介在性疾患）】
| 疾患 | 英文論文 |
|---|---|
| 喘息(小児) | Evaluation on efficacy of Huaiqihuang granules in treatment of children with asthma. Journal of Jilin University Medicine Edition 2018 |
| 喘息(小児) | Effect of Huaiqihuang on immunoglobulins and cytokines in pediatric CVA. Journal of Hainan Medical University 2016 |
| 免疫性血小板減少症 | Differential effects of Huaier aqueous extract on human CD4+T lymphocytes from patients with primary immune thrombocytopenia |
| 免疫性血小板減少症 | Investigation of the Active Compounds and Important Pathways of Huaiqihuang Granule for the Treatment of Immune Thrombocytopenia Using Network Pharmacology and Molecular Docking |
